Ürün Açıklaması
Tıbbi Şırınga Piston Contasıtek kullanımlık şırıngalar, önceden doldurulmuş ilaç dağıtım sistemleri ve gelişmiş tıbbi enjeksiyon cihazları için özel olarak tasarlanmış-hassas mühendislik ürünü bir farmasötik bileşendir. Tıbbi silikon ve özel kauçuk bileşikleri de dahil olmak üzere farmasötik-sınıf elastomerlerden üretilen bu ürün, kritik ilaç dağıtım uygulamaları için olağanüstü ilaç uyumluluğu, tutarlı enjeksiyon kuvveti özellikleri ve mutlak sızıntı önleme sağlar.
Standart endüstriyel contaların aksine,En İyi Mühür Tıbbi Şırınga Piston Mühürlerihassas kalıplama teknolojisi, milyonlarca enjeksiyon döngüsü boyunca tutarlı, güvenilir performans için ±0,02 mm boyutsal doğruluğu garanti ederken, depolama ve uygulama boyunca ilacın üstün şekilde muhafaza edilmesini sağlayan gelişmiş çoklu-nervürlü sızdırmazlık geometrisine sahiptir.
Çoklu-kaburga sızdırmazlık tasarımı + farmasötik-sınıf malzemeler + ISO Sınıf 7 temiz oda üretimi=Sıfır kontaminasyon riski, aşılar, biyolojik ürünler ve insülin formülasyonları dahil olmak üzere steril ilaç dağıtımı için mükemmeldir.
Teknik Parametreler
| Mülk | Birim | Değer |
| Menşei | - | Xiamen, Çin |
| Malzeme | - | Tıbbi-Sınıf Silikon (VMQ), Butil Kauçuk (IIR), Bromobutil (BIIR), Klorobutil (CIIR), TPE |
| Sertlik Aralığı | A Sahili | 30 – 80 (Uygulamaya-özel) |
| Çalışma Sıcaklığı | derece | -40'tan +200'a |
| Boyutsal Tolerans | mm | ± 0.02 |
| Uyumlu Şırınga Boyutları | - | Özel (1ml–60ml standart konfigürasyonlar) |
| Renkler | - | Doğal (yarı saydam), gri, siyah veya özel |
| Test Mevcuttur | - | Proje talebi üzerine ISO 10993 ve USP Sınıf VI |
Malzeme Seçenekleri
Farmasötik-Sınıf Elastomer Malzemeler:
| Malzeme | Anahtar Özellikler | En İyi Uygulamalar |
|---|---|---|
| VMQ (Tıbbi Silikon) | Üstün biyouyumluluk, aşırı sıcaklık stabilitesi | Genel-amaçlı şırıngalar, önceden doldurulmuş sistemler, geniş pH aralığı |
| IIR (Bütil Kauçuk) | Olağanüstü gaz bariyeri özellikleri, düşük nem geçirgenliği | Oksijene-duyarlı ilaçlar, aşılar, raf ömrü uzatılmış-ürünler |
| BIIR (Bromobütil) | Geliştirilmiş kimyasal direnç, geliştirilmiş kürleme | Agresif farmasötik formülasyonlar, kemoterapi ajanları |
| CIIR (Klorobütil) | Mükemmel ilaç uyumluluğu, düşük ekstrakte edilebilirlik | Liyofilize ilaçlar, hassas biyolojik maddeler, yüksek-değerli tedavi edici maddeler |
| TPE (Tıbbi Sınıf) | Kişiselleştirilebilir sertlik, termoplastik işleme | Özel uygulamalar, benzersiz performans gereksinimleri |
Yüzey İşlem Seçenekleri:
| Yüzey İşlem | Faydalar | Uygulamalar |
|---|---|---|
| PTFE (Teflon) Kaplama | Ultra-düşük sürtünme katsayısı, olağanüstü kimyasal eylemsizlik | Önceden doldurulmuş şırıngalar, yüksek-hassas dozajlama, viskoz formülasyonlar |
| Silikon Yağı Yağlama | Pürüzsüz enjeksiyon hissi, biyouyumlu yağlayıcı | Biyolojik dağıtım, hastanın kendi kendine{0}}enjeksiyon cihazları, insülin kalemleri |
| Pişmiş Silikon Kaplama | Kalıcı yağlama, migrasyon yok, otoklavda stabil | Sterilize edilmiş önceden doldurulmuş sistemler, uzun-vadeli depolama |
| Kaplamasız (Doğal) | Sıfır katkı maddesi kontaminasyonu riski | Koruyucu-içermeyen ilaçlar, hassas formülasyonlar |
Silikon (VMQ):Geniş kimyasal uyumluluk ve aşırı sıcaklıklar için en iyisi
Butil (IIR/BIIR/CIIR):Oksijene{0}duyarlı ilaçlar ve aşılar için gereklidir
Farmasötik mühendislik ekibimiz, optimum malzeme seçimi için ÜCRETSİZ danışmanlık sağlar.
Temel Özellikler ve Avantajlar
- ❶ Ultra-Hassas Üretim:±0,02 mm tolerans, namlunun mükemmel uyumunu sağlar ve mikro-sızıntı yollarını ortadan kaldırır
- ❷ Çoklu-Kaburga Sızdırmazlık Tasarımı:İkili veya üçlü sızdırmazlık nervürleri, fazladan sızdırmazlık bölgeleri oluşturarak ilacın geçişini önler
- ❸ Farmasötik-Sınıf Yüzey:Ra 0,4μm'den küçük veya ona eşit kaplama, partikül oluşumunu önlerken sürtünmeyi en aza indirir
- ❹ Optimize Edilmiş Enjeksiyon Gücü:8–15N tutarlı kayma kuvveti hasta konforunda %35 iyileşme sağlar
- ❺ Düzenleyici Belgeler:Proje talebi üzerine ISO 10993 ve USP Sınıf VI biyouyumluluk testi
- ❻ Kimyasal Uyumluluk:Farmasötik yardımcı maddeler ve aktif bileşenlerle kapsamlı testler
- ❼ Çıkarılabilir Maddelerin Kontrolü:Düşük-ekstrakte edilebilir formülasyonlar ilaç etkileşimi risklerini en aza indirir
Ana Uygulamalar
- Tek Kullanımlık Tıbbi Şırıngalar:1ml–60ml standart şırıngalar, insülin şırıngaları, tüberkülin şırıngaları, özel enjeksiyon sistemleri
- Önceden Doldurulmuş Şırınga Sistemleri:Aşılar (COVID-19, grip, pediatrik), biyolojik ilaçlar, acil durum ilaçları (epinefrin, nalokson)
- Gelişmiş İlaç Dağıtım Cihazları:Otomatik-enjektörler, güvenli şırıngalar, kalem enjektör kartuşları, giyilebilir enjeksiyon cihazları
- Hastane ve Klinik Ayarları:Ameliyathane prosedürleri, acil tıp, hasta-kontrollü analjezi, kemoterapi
- Laboratuvar Ekipmanları:Yüksek-hassas sıvı işleme, analitik numune hazırlama, biyoteknoloji araştırması
- Veterinerlik:Hayvan aşılama programları, çiftlik hayvanlarına ilaç dağıtımı, refakatçi hayvan tedavileri
Paketleme ve Nakliye
📦 Paketleme Seçenekleri:
| Tip | Detaylar |
|---|---|
| Standart Paketleme |
Çift-torba korumalı temiz oda-mühürlü PE torbalar Koruyucu katmanlara sahip iç kartonlar Toplu gönderiler için ihracat-kalitesinde paletleme |
| Özel Paketleme (İstek Üzerine) |
Bireysel ısıyla-mühürlenmiş torbalar Termoformlu koruyucu tepsiler Vakumlu-mühürlü alüminyum folyo bariyerli torbalar Toplu takip özelliğine sahip özelleştirilmiş etiketler |
| Sterilize Seçenekler | Gama-sterilize edilmiş (25–50 kGy) veya EtO sterilize edilmiş-kullanıma-hazır ambalaj mevcuttur |
🚚 Gönderim Bilgileri
| Öğe | Detaylar |
|---|---|
| Adedi | 1 adet |
| Kurşun zamanı | Stokta: 3-5 gün|Standart: 2–3 hafta|Özel kalıp: 4–6 hafta|Sterilize edildi: 2-3 hafta ekleyin |
| Liman | Xiamen, Çin |
| Gönderim Yöntemleri | Ekspres (DHL, FedEx, UPS), Hava Taşımacılığı, Deniz Taşımacılığı |
| Ticaret Şartları | FOB / CIF / DDP / EXW mevcut |
| Örnek Politika | Ücretsiz numune mevcuttur (navlun bedelini müşteri öder)|24 saat içinde hızlı teklif |
Özel gereksinimlerinizi karşılamak için kapsamlı OEM ve ODM hizmetleri mevcuttur.
Müşteri Yorumları
Fabrika Gücü ve Kalite Güvencesi
Xiamen En İyi Mühür İth. & Deneyim Co., Ltd.hassas tıbbi-sınıf elastomer bileşenler üretiminde 20 yılı aşkın deneyime sahiptir. Küresel sağlık sektörü için yüksek-hassas şırınga piston contaları ve özel farmasötik sızdırmazlık çözümleri konusunda uzmanız.
Kalite Sertifikaları:ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-uyumlu malzemeler
Sıkça Sorulan Sorular
S: Piston contalarınızla hangi şırınga boyutları uyumludur?
C: 1 ml'den 60 ml'ye kadar tüm standart şırınga formatları için hassas piston contaları üretiyoruz ve özel uygulamalar için özel boyutlar da mevcuttur. Kesin fiyat teklifi için teknik çizimlerinizi 24 saat içinde gönderin.
S: İlaç formülasyonum için hangi malzemeyi seçmeliyim?
C: Malzeme seçimi ilaç formülasyonunuza bağlıdır:
Silikon (VMQ):Geniş kimyasal uyumluluk ve aşırı sıcaklıklar için en iyisi
Butil Kauçuk (IIR):Oksijene-duyarlı ilaçlar ve uzun raf ömrü-için idealdir
Bromobütil/Klorobütil:Agresif formülasyonlar ve biyolojikler için
İlaç mühendisliği ekibimiz optimum seçim için ÜCRETSİZ danışmanlık sağlar.
S: İlaç gönderimleri için düzenleyici belgeler sağlıyor musunuz?
C: Evet. ISO 10993 ve USP Sınıf VI biyouyumluluk test raporları, mevzuata ilişkin gönderimlerinizi (FDA, EMA, vb.) desteklemek üzere proje talebi üzerine mevcuttur. İlaç Ana Dosyası (DMF) desteği de mevcuttur.
S: Aseptik doldurmaya hazır, önceden-sterilize edilmiş piston contaları sağlayabilir misiniz?
C: Evet. Aseptik dolum hatlarına hazır, temiz oda ambalajında gama-sterilize (25–50 kGy) piston contaları sunuyoruz. Radyasyona-hassas malzemeler için EtO sterilizasyonu mevcuttur. Teslim süresi: Standart üretime 2-3 hafta ekleyin.
S: Minimum sipariş miktarı nedir?
C: VarMOQ yok. Siparişleri destekliyoruz1 parçadanÖrnekleme, Ar-Ge testleri, doğrulama çalışmaları ve seri üretim dahil. Fiyatlandırma spesifikasyonlara ve gereksinimlere bağlıdır.
S: Özel formülasyon geliştirme hizmetleri sunuyor musunuz?
C: Evet. Ar-Ge ekibimiz, spesifik ilaç uyumluluğu, benzersiz sertlik gereksinimleri, özel renk uyumu veya ayırt edici performans özellikleri için özel elastomer formülasyonları konusunda uzmanlaşmıştır. Özel formülasyonlar mevcuttur.
S: Üretim partileri genelinde tutarlı kaliteyi nasıl sağlıyorsunuz?
C: İstatistiksel süreç kontrolü, %100 otomatik optik inceleme, her partide boyut doğrulama, malzeme sertifikasyonu, eksiksiz izlenebilirlik sistemleri ve sıkı doğrulama protokolleri aracılığıyla sağlanan kalite tutarlılığı. Her parti bir analiz sertifikası içerir.
📞 Bugün Bize Ulaşın
Xiamen En İyi Mühür İth. & Deneyim Co., Ltd.
📍 Adres:Birim 522-525, Gaodian Yolu 6#, Huli Bölgesi, Xiamen, Çin
☎️ Tel: +86-592-5782315
📱 Mobil/WhatsApp: +86 189 5015 9396
📧 E-posta:yunying2@bestsealhk.com
Ücretsiz Numune Kiti • 24 Saat Fiyat Teklifi • Özel Çözümler • OEM/ODM Hizmetleri
Popüler Etiketler: tıbbi şırınga piston contası, Çin tıbbi şırınga piston contası tedarikçileri, üreticiler, fabrika
